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【ChiCTR2500101909】小剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后急性疼痛的影响 一项前瞻性、双盲随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后急性疼痛的影响 一项前瞻性、双盲随机对照临床试验

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治术患者术后急性疼痛的影响 一项前瞻性、双盲随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究小剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治手术患者术后急性疼痛的影响 次要目的:观察艾司氯胺酮对腹腔镜胃癌根治手术患者睡眠质量和术后恢复质量的影响以及围手术期并发症 探索性目的:小剂量艾司氯胺酮用于腹腔镜胃癌手术的优势和可改善的不足

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以1:1的比例生成随机数字。生成的随机结果被密封在顺序编号的不透明信封中,并由试验协调人保存。在研究期间,根据募集顺序在麻醉诱导后打开随机信封。试验协调员按分组要求配制相同外观的镇痛泵并交予术间麻醉医生。患者,麻醉医生,随访人员,外科医生等对分组不知情。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.预计接受腹腔镜胃癌根治术; 2.年龄18-80岁; 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级的患者; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.沟通或理解困难; 2.有艾司氯胺酮禁忌; 3.长期服用阿片类药物或非甾体药物; 4.拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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