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    【ChiCTR2100042979】陈祖清医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痔上粘膜次环切术联合外痔切除术与痔上粘膜环切术联合外痔切除术治疗环状混合痔的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042979

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痔疮

    试验通俗题目

    陈祖清医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痔上粘膜次环切术联合外痔切除术与痔上粘膜环切术联合外痔切除术治疗环状混合痔的临床研究

    试验专业题目

    痔上粘膜次环切术联合外痔切除术与痔上粘膜环切术联合外痔切除术治疗环状混合痔的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①大C环与PPH均是目前环状痔吻合器的主流术式，各有其优劣。但目前大C环研究仅局限与内痔套扎术的对比，尚未有高级别的证据比较大C环与PPH的安全性、远期并发症等方面； ②回顾性对照研究是临床研究的重要方法，提高证据级别； ③团队前期通过网状Meta分析发现，不同痔吻合器术式，疗效及并发症不一；本项目拟进一步通过随机对照研究比较PPH和大C环的疗效与并发症的差异，为环状痔吻合器术式的治疗提供更高级别循证医学证据，为今后指导痔病治疗奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究实施人员利用SPSS22.0产生随机序列。

    盲法

    对患者施盲

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    133

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2022-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合环状混合痔诊断标准，即内痔分级为Ⅲ-Ⅳ度，加之外痔部分围绕直肠肛管生长一圈所形成的痔。内痔分级西医诊断标准参照2018版ASCRS《痔疮管理临床实践指南》； (2)患者年龄在18~65岁之间，性别不限。；

    排除标准

    (1)既往有肛门部手术史； (2)处于妊娠期或月经期的女性患者； (3)患者拒绝入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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