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    【ChiCTR1800019763】纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019763

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸纳布啡+芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸纳布啡+芬太尼

    首次公示信息日的期

    2018-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU非机械通气患者

    试验通俗题目

    纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

    试验专业题目

    纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较纳布啡与芬太尼在ICU非机械通气患者中的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生随机数法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    河南省卫生计生科技创新型人才“51282”工程，部分自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2019-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、CPOT评分>=3分; 2、ICU非有创机械通气人群; 3、年龄>18岁和<75岁;；

    排除标准

    1、年龄小于18岁，或年龄大于75岁;2、妊娠或哺乳 ;3、48小时内需全麻外科手术者;4、严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭;5、支气管哮喘或COPD，重症肌无力患者;6、严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高等易陷入呼吸抑制患者；7、有酒精或药物滥用史的患者;8、任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍);9、无法获得知情同意或授权;10、筛查前6个月内参加其他探索性临床试验;11、对纳布啡或芬太尼过敏;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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