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【CTR20150312】复方溶液治疗伴有细菌感染的足癣安全性和有效性研究

基本信息
登记号

CTR20150312

试验状态

已完成

药物名称

复方联苯苄唑溶液

药物类型

化药

规范名称

复方联苯苄唑溶液

首次公示信息日的期

2015-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

伴有细菌感染的浅部真菌病，如手癣、足癣、体癣、股癣

试验通俗题目

复方溶液治疗伴有细菌感染的足癣安全性和有效性研究

试验专业题目

复方联苯苄唑溶液治疗伴有细菌感染的浅部真菌病(足癣)有效性和安全性的单中心随机开放单药对照ⅡC临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在联苯苄唑氯己定喷雾剂Ⅱ期(A、B)临床试验基础上，采用单中心、随机、开放试验方法，进一步验证联苯苄唑氯己定喷雾剂治疗伴有细菌感染的浅部真菌病(足癣)的有效性和安全性单中心、随机、开放、联苯苄唑溶液、夫西地酸乳膏Ⅱ期(C)临床试验，为药物Ⅲ期临床试验提供参考资料。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求用药并及时复诊；

排除标准

1.有足癣继发较严重的细菌感染伴有发热、丹毒、蜂窝织炎等；

2.角化过度型的足癣；

3.患处伴有湿疹化或癣菌疹者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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市场信息
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
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  • 医保药品分类和代码2条
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