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【ChiCTR2500104041】正电子发射断层扫描显像在经颅磁刺激干预治疗难治性抑郁症中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500104041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁症

试验通俗题目

正电子发射断层扫描显像在经颅磁刺激干预治疗难治性抑郁症中的应用

试验专业题目

基于正电子发射断层扫描显像引导的经颅磁刺激干预难治性抑郁疗效和安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目基于正电子发射断层扫描显像探索难治性抑郁症患者视觉感知受损相关脑区，利用重复经颅磁刺激技术精准调控症状相关脑区，探索对视觉感知功能和抑郁症状的治疗作用，并检测干预前后相关脑区突触密度的变化，探索重复经颅磁刺激对难治性抑郁的新治疗靶点及潜在治疗机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由治疗师通过SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署书面知情同意书，愿意参加试验并接受治疗； 2.本次发作符合DSM-5重性抑郁的诊断标准，不伴有精神病性症状； 3.18 周岁≤年龄≤45，性别不限； 4.右利手； 5.汉族； 6.接受过两种或两种以上不同机制的足够剂量和疗程的抗抑郁药物治疗无效，治疗无效定义为在入组前已稳定服用抗抑郁药物6周以上，且HAMD-24评分下降<50%； 7.24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）≥20； 8.视力正常或矫正为正常(≥1.0)，教育背景均为初中以上； 9.可以完成该视觉范式。；

排除标准

1.癫痫患者、身体内有金属物患者及急性脑血管意外的患者； 2.器质性精神障碍及精神发育迟滞患者； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.存在严重的自杀行为或观念； 5.体内有金属物体或有其他PET/MRI扫描禁忌症的患者； 6.实验期间（12小时内）服用过苯二氮卓类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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