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    【ChiCTR2500104534】终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期心力衰竭

    试验通俗题目

    终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

    试验专业题目

    终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究终末期心力衰竭的细胞及分子机制，为心衰诊断及治疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-14

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断为终末期心力衰竭，需行心脏移植手术治疗的患者； （2）无休克，未发生明显的除心脏以外的器官衰竭； （3）入选患者年龄为18至75岁；；

    排除标准

    （1）不能耐受手术及抗凝治疗； （2）需要联合器官移植或再次进行心脏移植的患者； （3）存在严重感染或传染性疾病； （4）患有未控制的精神疾病或认知功能障碍，无法配合治疗的患者； （5）未纠正的血小板减少或原发性凝血功能障碍（如在未进行抗凝治疗的情况下，血小板计数<100×10⁹/L，INR> 1.6，或 PTT >2.5 倍的正常对照）； （6）合并重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）（FEV1/FVC<0.7，FEV1<50%预测值），或在入组前三周内通过CT或MRI确诊肺动脉栓塞； （7）肝肾功能不全： ①入组前24小时内，三种肝脏酶（AST、ALT、LDH）均超过正常上限的3倍，或总胆红素>3mg/dL； ②活检证实存在肝硬化或门静脉高压； ③入组前48小时内血清肌酐超过正常值3倍，或需要透析（不包括超滤法）； （8）恶性肿瘤病史； （9）长期使用影响免疫系统的药物，如免疫抑制剂、糖皮质激素、抗肿瘤药物等；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    311100

    联系人通讯地址

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