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      【CTR20242441】盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

      基本信息
      登记号

      CTR20242441

      试验状态

      已完成

      药物名称

      盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸右氯胺酮鼻喷雾剂

      首次公示信息日的期

      2024-07-08

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      拟定为成人难治性抑郁症

      试验通俗题目

      盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

      试验专业题目

      盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂单次鼻喷给药在健康受试者中的药代动力学特征。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 40 ；

      实际入组人数

      国内: 40  ；

      第一例入组时间

      2024-08-07

      试验终止时间

      2024-10-29

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.男性或女性健康受试者；

      排除标准

      1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

      2.不能遵守统一饮食者；

      3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京安定医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100088

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评4条
      • 中国临床试验7条
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