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【ChiCTR2500102933】基于多时点多模态的抗抑郁药物个体化疗效预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于多时点多模态的抗抑郁药物个体化疗效预测研究

试验专业题目

基于多时点多模态的抗抑郁药物个体化疗效预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采集抑郁症人群的多时点任务态、静息态脑电图及心率变异等多模态数据，结合机器学习算法建立抗抑郁药物疗效预测的个体化模型，寻找对抗抑郁药物疗效具有预测作用的神经电生理标志物。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新2030脑科学与类脑研究

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~65岁，性别不限； 2、小学及以上文化程度； 3、符合《精神疾病诊断与统计手册（第五版）》 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition, DSM-5) 中抑郁症诊断标准，经MINI核实诊断； 4、首发或复发均可，基线HAMD-17总分≥17分； 5、本次发作未接受系统治疗，且计划接受抗抑郁药物治疗； 6、受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

1、双相情感障碍、精神分裂症、伴精神病特征的抑郁发作和分裂情感性障碍病史；器质性精神障碍； 2、难治性抑郁症（既往≥2种抗抑郁药物治疗失败史）； 3、HAMD-17自杀条目得分≥3分； 4、痴呆及严重影响认知功能的其他神经疾病病史；不稳定的严重躯体疾病； 5、过去6个月内有药物或酒精依赖史； 6、入组之前3个月内接受过电休克治疗（ECT）； 7、合并使用心境稳定剂、抗精神病药物及影响神经电生理指标的躯体疾病治疗药物； 8、研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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