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      【ChiCTR2500095793】氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095793

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      难治性精神分裂症患者

      试验通俗题目

      氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

      试验专业题目

      氯氮平对难治性精神分裂症皮层-边缘-纹状体环路的调控研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）探讨难治性精神分裂症患者皮层—边缘-纹状体环路的异常机制，观察氯氮平对难治性精神分裂者患者该通路的影响； （2）以皮层-边缘-纹状体环路为敏感特征，探讨氯氮平治疗疗效的预测指标。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      首都医科大学科研培育基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-01-01

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1） 年龄 18-55 岁，性别不限，右利手； 2） 采用美国精神障碍诊断统计手册临床定式访谈（ Structured Clinical Interview For DSM-V， SCID-V） 进行筛查， 符合现患精神分裂症诊断的症状标准； 3） 既往对两种或两种以上不同种类抗精神病药物（剂量>=600mg/天当量氯丙嗪）至少服用 6 周缺乏反应； 4） SOFAS 评分＜60 分； CGI-S>=4 分； 5） 近 1 月未系统规律服药； 6） 初中以上文化程度或受教育年限>=9 年， 能理解配合完成各项检查及评估； 7） 受试者和/或受试者家属、监护人签署知情同意书。；

      排除标准

      1） 其他精神障碍共病，存在严重心、肝、肾、神经系统疾病； 2） 近 12 月有酒精或药物滥用史或依赖史； 3） 近 6 个月接受电休克治疗或经颅磁刺激治疗； 4） 妊娠或哺乳期妇女； 5） 听视力障碍及有 MRI 检查禁忌症者； 6） 既往氯氮平过敏或规律氯氮平治疗无效。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京安定医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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