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【ChiCTR2500095376】A-PRF治疗糖尿病足难愈性创面

基本信息
登记号

ChiCTR2500095376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

A-PRF治疗糖尿病足难愈性创面

试验专业题目

改良型富血小板纤维蛋白治疗糖尿病足难愈性创面的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确A-PRF用于糖尿病足难愈性创面治疗的有效性和安全性，为规范化糖尿病足难愈性创面的诊治流程提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）同意参加临床试验并签署知情同意书； 2）Wagner分级2～4 级糖尿病足患者； 3）0.3≤ABI＜1.3； 4）糖尿病足创面病程超过 4 周； 5）糖尿病足创面合并骨质、肌腱或关节囊暴露； 6）骨质、肌腱或关节囊暴露面积＜10cm^2； 7）年龄18-80岁； 8）根据美国感染病学会 （IDSA）标准，糖尿病足创面无临床感染表现。；

排除标准

1）败血症或脓毒血症； 2）电化学、放射、肿瘤等其他原因引起的⽪肤溃疡，非典型性溃疡但不能排除动脉炎和基底细胞癌者； 3）近1个月使用过放射、激素、化疗、生长因⼦、血⼩板凝胶类敷料及免疫抑制剂治疗者； 4) 有严重⼼、脑血管疾病； 5）有乙肝、丙肝或艾滋病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染等传染性疾病； 6）孕妇或哺乳期妇女； 7）严重凝血功能异常及血液系统疾病； 8）估计肾小球滤过率（eGFR）（基于血清肌酐）＜20 ml/min/1.73 m^2或正在接受透析治疗； 9）血红蛋白＜90g/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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