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    【ChiCTR2500104617】复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104617

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复杂先天性心脏病

    试验通俗题目

    复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

    试验专业题目

    复杂先天性心脏畸形外科干预疗效评价和关键技术应用研究——复杂先心病心脏康复全生命周期管理及标准化策略

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立我国CCHD围术期与院外心脏康复管理及标准化策略,制定中国CCHD全生命周期心脏康复指南

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    区组随机化,按照不同的中心进行随机化分组,由各中心的项目负责人采用抽密封不透光的信封法进行随机化。

    盲法

    实施干预措施后对受试者结局评估者、数据分析者设盲。

    试验项目经费来源

    国家卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2029-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①足月出生;②出生体重正常;③I期双室根治④自愿参与本项研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①产前窒息、抢救史;②患有其他全身性重大疾病或严重多发畸形或重大染色体疾病;③严重的发育迟缓或智力迟钝的患儿;④需要近期需要手术的患者;⑤术后心肺复苏史;⑥其他不适合心脏康复的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200127

    联系人通讯地址

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