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    【ChiCTR2300071879】基于自我决定理论的回应性喂养干预对母乳喂养和婴儿生长发育的影响：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071879

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    母乳喂养及婴儿肥胖、超重情况

    试验通俗题目

    基于自我决定理论的回应性喂养干预对母乳喂养和婴儿生长发育的影响：一项随机对照试验

    试验专业题目

    基于自我决定理论婴儿回应性喂养干预方案的构建及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    261053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过实施回应性喂养干预旨在提高母亲母乳喂养的自信心，提高中国的纯母乳喂养率，次要目的是改善喂养者在婴儿生命早期的喂养方式，降低超重与肥胖儿的患病率，并帮助婴幼儿建立长期健康的饮食行为。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究人员使用计算机产生随机数字，让符合纳入标准的产一和产二病区产妇随机抽取装有随机数字的密封、不透明的信封，抽取到奇数进入干预组，偶数进入对照组。

    盲法

    本研究采用双盲，研究助理不在进行干预的地点，保证了研究小组对干预方案实施的独立性，另外纳入的研究对象也不知道自己的分组情况。

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①已婚，产妇年龄≥20岁，孕周≥37周单胎足月妊娠；②无精神疾病，无严重传染病；③具有当地户籍或在当地居住6个月以上；④愿意在产后6个月内进行母乳喂养。；

    排除标准

    ①多胎、高危妊娠或母亲在妊娠或分娩时有严重并发症者 ②早产、新生儿Apgar评分（1分钟或5分钟＜7分）或出生体重（＜2500g，≥4000g）及新生儿有严重缺陷（如吞咽困难），需要治疗并与母亲分离者 ③母亲有严重精神病、急慢性传染病者不能进行母乳喂养 ④母亲有严重乳头缺陷者 ⑤不具备正常读写能力的母亲。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    261053

    联系人通讯地址

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