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    【ChiCTR2400082772】颊针对原发性痛经患者PGF2α、5-HT及子宫血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082772

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性痛经

    试验通俗题目

    颊针对原发性痛经患者PGF2α、5-HT及子宫血流动力学的影响

    试验专业题目

    颊针对原发性痛经患者PGF2α、5-HT及子宫血流动力学等的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    261035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察颊针对原发性痛经患者治疗前后的各项相关评分及生理指标变化，评价颊针治疗原发性痛经的临床疗效，探讨颊针用于原发性痛经治疗的可行性及作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    将受试者从1~168进行编号，应用SPSS软件或Excel软件，进行随机数分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生科技发展计划（202104110339）；山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项基金项目（YHX2021ZX027）；山东省中医药科技项目（M-2022240）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合原发性痛经的诊断标准； （2）年龄18岁～30岁，月经周期规律：21～35天/3～8天； （3）疼痛视觉模拟评分量表评分≥3分； （4）COX痛经症状总分(CMSS)＞10分； （5）1月内未参加其他药物临床试验； （6）同意签订知情同意书。；

    排除标准

    （1）患有器质性疾病，如子宫肿瘤、子宫内膜异位症等所致的痛经； （2）合并有心、肝、肾等严重原发病及精神病患者； （3）有盆腔或腹部手术史，有使用口服避孕药； （4）患有严重的精神疾病，例如抑郁、中重度焦虑以及其他等不适合接受针灸治疗的患者； （5）不能配合针灸治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    261035

    联系人通讯地址

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