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    【ChiCTR2300077127】右美托咪定复合罗哌卡因三点阻滞在全麻乳腺癌根治术中镇痛效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077127

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    右美托咪定+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    右美托咪定复合罗哌卡因三点阻滞在全麻乳腺癌根治术中镇痛效果的研究

    试验专业题目

    右美托咪定复合罗哌卡因三点阻滞在全麻乳腺癌根治术中镇痛效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察全身麻醉组，全身麻醉联合单纯罗哌卡因三点阻滞（胸骨旁阻滞、Ⅱ型胸神经阻滞与前锯肌平面阻滞）组以及全身麻醉联合右美托咪定复合罗哌卡因三点阻滞组这三组不同的麻醉方法对单侧乳腺癌改良根治术患者的作用效果，从有效性、安全性、可行性等多个方面对全身麻醉联合三点阻滞以及三点阻滞所用的局麻药配方作出评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计员在计算机上生成分配序列，使用的Excel生成随机数将患者随机分配（1：1：1）成三组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄<75岁 2. BMI 18.5-28 kg/m2 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 4. 性别女；

    排除标准

    1. 麻醉药物过敏 2. 严重精神疾病或内分泌疾病 3. 癌症转移至其他器官 4. 造血功能不全/肝肾功能不全/心功能不全 5. 术前未规律控制血压的高血压患者 6. 无法理解或使用数字疼痛评分系统或患者拒绝使用自控镇痛（PCA）泵者 7. 阿片类药物依赖者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验16条
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