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    【ChiCTR2400087036】右美托咪定联合参麦注射液对体外循环下行心血管手术患者的心脑保护研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087036

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定+参麦注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定+参麦注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏疾病

    试验通俗题目

    右美托咪定联合参麦注射液对体外循环下行心血管手术患者的心脑保护研究

    试验专业题目

    右美托咪定联合参麦注射液对体外循环下 行心血管手术患者的心脑保护研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过联合使用右美托咪定和参麦注射液，以期为体外循环下心血管手术中药物的合理使用，提供优化选择，对进一步减少机体应激反应及对脏器心、脑损伤的保护作用，提供临床参考。观察比较分析右美托咪定联合参麦注射液用于体外循环心血管手术的安全性、有效性以及抑制炎性应激反应对脏器心、脑功能保护与对预后的影响，有望为相关研究提供新的临床试验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由本项目组研究员拟定 120 个研究对象序号，应用随即数表法用 Excel 产⽣ 120 个随机数字与研究序号对应，再按研究序号排序形成随机分组⽅案

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费3.0万元，申请自治区中医药局经费3.0万元

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 纳入标准：(1)患者及家属知情同意；(2)年龄＞60岁；(3) ASA分级为II级或III级；(4)NYHA分级为II级或III级；(5)择期要行心血管手术的心脏患者，左室射血分数EF≥45%；(6)近3个月内未发生心肌梗死；(7)既往无严重心脏衰竭与恶性心律失常发生，无难以控制的高血糖、高血压；(8)无严重听觉和视力障碍。；

    排除标准

    1: 排除标准：(1)术前具有认知障碍或精神疾病，无法沟通交流者；(2)对参麦注射液有不良反应者；(3)术前存在肝、肾、肺、脑功能严重障碍者；(4)术前存在窦性心动过缓和任何级别的心脏房室传导阻滞；(5)对本研究涉及相关麻醉药物与实验药物有过敏现象，以及代血浆严重过敏史；(6)近期使用中药治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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