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    【ChiCTR2500096229】艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096229

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对行小儿先心封堵术患者安全性和有效性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估艾司氯胺酮用于小儿先心病介入封堵术的安全性和有效性,为临床用药提供更好的选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    纳入研究后,使用随机数字表法将患者随机分入2组中,(具体实施方法:将104例病人依照纳入顺序依次编号1-104,然后通过随机数字表确定纳入2组的病人编号)。

    盲法

    双盲,对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    科室正常耗材

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-25

    试验终止时间

    2025-03-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期全麻下行小儿先心病介入封堵术的患者; 2. 年龄1-10岁; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级II级; 4. 患者或者监护人充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 有精神类疾病病史或有精神类疾病症状; 2. 近6个月内有心衰病史; 3. 重度肺动脉高压(肺动脉收缩压>=70mmHg); 4. 肝肾功能不全; 5. 实验涉及药物过敏; 6. 需要肌力药物或机械通气。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军北部战区总医

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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