ChiCTR2500097025
尚未开始
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2025-02-11
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植入后综合征
术后应用洛索洛芬钠片预防胸主动脉腔内修复术后植入后综合征的单中心、前瞻性、随机对照研究
术后应用洛索洛芬钠片预防胸主动脉腔内修复术后植入后综合征的单中心、前瞻性、随机对照研究
探索在术后预防性应用洛索洛芬钠片对TEVAR术后植入后综合征的预防效果,及是否会对患者预后产生不良影响。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
无
无
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68;69
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2024-12-01
2025-12-31
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1.受试者≥18岁 2.受试者须因主动脉疾病而接受TEVAR治疗 3.受试者或法定代表人自愿参加并签署知情同意书,愿意接受研究用药和临床随访;
登录查看1.受试者年龄<18岁 2.外伤或感染性主动脉夹层、马凡氏综合征等 3.既往主动脉手术史(如Bentall术)或既往TEVAR史 4.近一个月内手术史 5.任何的自身免疫性疾病、系统性炎症或恶性肿瘤史 6.入院前1周内应用抗炎药物(包括因冠心病等需要服用阿司匹林等情况)、免疫抑制剂、化疗药物等或正在接受免疫抑制治疗 7.患有甲肝、乙肝等慢性传染病 8.疾病进展(如夹层逆撕至升主动脉)导致患者需行外科治疗 9.处于妊娠期 10.对洛索洛芬钠片过敏 11.因严重胃十二指肠疾病不能耐受洛索洛芬钠片 12.既往服用非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应 13.冠状动脉搭桥手术围术期 14.重度心力衰竭 15.严重血液学异常 16.严重肝肾功能损害 17.无TEVAR治疗意愿或对临床研究依从性差 18.未签署知情同意书 19.参与其他正在进行的临床研究尚未获得主要终点指标;
登录查看中国人民解放军北部战区总医院
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