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    【ChiCTR2400081844】酒石酸布托啡诺对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081844

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺

    药物类型

    化药

    规范名称

    酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2024-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    反跳痛

    试验通俗题目

    酒石酸布托啡诺对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

    试验专业题目

    酒石酸布托啡诺对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    反跳痛是常见且未得到充分重视的临床问题，目前国内将酒石酸布托啡诺应用于减少反跳痛发生方面的研究较少，本实验的研究目的探究酒石酸布托啡诺在减少周围神经阻滞后反跳痛方面的益处。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究助理使用统计学软件将患者按1:1:1比例随机分组

    盲法

    本实验为单盲实验，设盲对象为受试者。实验开始前，由研究设计者利用统计学软件对受试者进行随机分组，并将结果密封于信封中。受试者的随机化信息于麻醉实施前打开，负责药物准备的护士依据随机化信息进行备药，麻醉由同一名有经验的高年资麻醉医生进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。考虑到控制试验偏倚应，本研究尽可能缩小研究者方中知道受试者的治疗分组信息的试验相关人员范围。具体措施为参与参与有效性和/或安全性评价的试验相关人员处于盲态。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-20

    试验终止时间

    2024-09-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-80岁之间 2.拟在全麻复合单次臂丛神经阻滞下行上肢骨科手术的患者 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；

    排除标准

    1.认知或精神功能障碍导致预期无法遵守研究方案 2.存在使用酒石酸布托啡诺或常规术后镇痛药的禁忌症 3.PNB注射部位感染 4.术前每日使用阿片类药物>2周 5.周围神经病变或损伤的患者以及患有严重肾脏、肝脏或心血管疾病的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    酒石酸布托啡诺的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评36条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验102条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品25条
    • 中国药品批文11条
    • 美国NDC目录9条
    • 中国台湾药品1条
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