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    【ChiCTR2200055733】小剂量艾司氯胺酮复合布托啡诺自控静脉镇痛对剖宫产患者术后镇痛、早期情绪和应激反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055733

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2022-01-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮复合布托啡诺自控静脉镇痛对剖宫产患者术后镇痛、早期情绪和应激反应的影响

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮复合布托啡诺自控静脉镇痛对剖宫产患者术后镇痛、早期情绪和应激反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察小剂量艾司氯胺酮复合布托啡诺PCIA，探讨其对剖宫产患者术后镇痛效果、早期不良情绪、应激反应的影响，为患者提供更加理想的用药参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    115

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-12

    试验终止时间

    2022-06-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 美国麻醉医师学会( American Society of Anesthesiologists，ASA) 分期Ⅰ～Ⅱ期； 2. 年龄：18-40岁； 3. 接受常规剖宫产诊疗的椎管内麻醉患者； 4. 体重60-85kg； 5. 签署知情同意者。；

    排除标准

    1. 存在局部麻醉药物过敏史者； 2. 对氯胺酮、阿片类等药物成瘾者； 3. 合并肝、肾等重要器官功能不全者； 4. 凝血功能异常者； 5. 患有妊娠高血压、先兆子痫、子痫等疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验3条
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