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      【ChiCTR2500099064】PTC体外药敏技术用于口腔癌免疫联合治疗的临床疗效一致性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099064

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      口腔癌

      试验通俗题目

      PTC体外药敏技术用于口腔癌免疫联合治疗的临床疗效一致性研究

      试验专业题目

      PTC体外药敏技术用于口腔癌免疫联合治疗的临床疗效一致性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过建立口腔癌PTC模型免疫药敏检测体系，比较PTC体外药敏检测与患者经新辅助治疗后的临床结局，以此反映PTC技术对口腔癌新辅助免疫联合治疗药物疗效的预测准确率，从而评价该技术在临床应用中的灵敏性和特异性。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-18

      试验终止时间

      2027-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.经活检病理诊断局部晚期口腔鳞状细胞癌患者且新辅助治疗方案为免疫联合用药； 2.既往未接受过包括放疗、化疗、靶向、免疫治疗在内的肿瘤相关治疗； 3.常规诊疗方案可获得足够细胞培养的新鲜标本； 4.既往未诊断其他恶性肿瘤，或诊断恶性肿瘤，但预后较好，如皮肤基底细胞癌； 5.ECOG体能状态小于等于2； 6.至少有1个可测量病灶（根据RECIST1.1）。；

      排除标准

      1.4周内接受过重大与口腔癌无关的手术，或患者未能从此类手术操作中完全恢复； 2.妊娠、哺乳期妇女； 3.严重的合并疾病，会干扰治疗计划； 4.严重的肝肾功能异常，不能耐受免疫联合治疗； 5.免疫抑制、活动性自身免疫病或其他可能干扰研究的疾病； 6.认知障碍、精神疾患、依从性差； 7.对已知的化疗、靶向或免疫药物成分过敏； 8.研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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