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【ChiCTR2500103425】种植固定修复后局部牙列咬合及邻接触变化的数字化定量分析：一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单颗牙缺失

试验通俗题目

种植固定修复后局部牙列咬合及邻接触变化的数字化定量分析：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

种植固定修复后局部牙列咬合及邻接触变化的数字化定量分析：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）对种植单冠修复患者进行三年随访，定量分析修复后局部牙列咬合接触和邻接触随时间的长期变化，明确变化规律。 （2）探索种植单冠修复后邻接触丧失的风险因素，进一步分析咬合接触点分布、方向与邻接触丧失之间的相关性，为优化相关并发症的风险评估及临床应对策略提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2029-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄不小于20周岁，不大于70周岁； 2.后牙区及前牙区单颗牙非游离缺失，已完成种植单冠修复，无临床症状； 3.后牙种植单冠初次戴用时12μm 咬合箔和30μm咬合纸检查，轻咬时12μm咬合箔可无阻力抽出，重咬30μm咬合纸邻牙与修复体均有接触；前牙种植单冠初次戴用在正中轻咬合基础上，前伸咬合需与天然牙共同参与引导； 4.种植修复体初戴时牙线有适当阻力地通过邻接触区； 5.存在稳定的牙尖交错?； 6.种植单冠的邻牙及对颌牙位置基本正常、不松动； 7.完成种植修复后随访复查时间不少于3个月；；

排除标准

1.种植单冠邻牙或对颌牙为种植修复体； 2.种植单冠的邻牙无咬合接触； 3.种植单冠对颌牙存在充填式牙尖； 4.未经控制的牙周炎； 5.颞下颌关节疾病； 6.戴牙后进行过改变局部牙列咬合分布或邻接触的调整，例如冠修复、咬合面充 填治疗等改变牙列咬合力分布的治疗，种植单冠邻牙邻面树脂充填等改变邻接触的治疗，则将调整时间设为随访终止点；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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