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【ChiCTR2500099789】种植体周围游离龈移植治疗新方案的前瞻性病例系列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植体周围角化龈缺失

试验通俗题目

种植体周围游离龈移植治疗新方案的前瞻性病例系列研究

试验专业题目

种植体周围游离龈移植治疗新方案的序贯试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价个性化固位装置辅助的游离龈移植术对于增宽种植位点角化龈的临床效果、手术时间及患者报道的临床结果（patient-reported outcome measures，PROMs）。探索个性化固位装置辅助的游离龈移植治疗方案的可行性、安全性和有效性，并在研究过程中优化治疗方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院人才配套项目林野PT1297-2024

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.下颌后牙区种植体颊侧剩余角化粘膜宽度 < 2 mm； 2.术区无软组织增量手术史； 3.年龄至少18岁； 4.良好的口腔卫生，定义为全口牙菌斑指数 ≤ 25%； 5.自述吸烟量 ≤ 10支/天；；

排除标准

1.存在影响结缔组织代谢的疾病； 2.未治疗的牙周病； 3.口腔卫生状况不佳； 4.存在系统性疾病或妊娠期； 5.患者主观拒绝治疗，未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址

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