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【ChiCTR2500101614】颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

试验专业题目

颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索颈深淋巴-静脉吻合术（lymphovenous anastomosis, LVA）手术治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）的可行性、安全性和有效性，观察LVA手术后AD患者近远期主观和客观检查变化。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南 (2020年版)》临床确诊的中晚期阿尔茨海默症，且保守治疗效果不佳； （2）既往未接受过头颈部手术； （3）排除动脉粥样硬化、下肢静脉血栓等脉管系统相关疾病； （4）自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；

排除标准

（1）4周内接受过重大与神经症状无关的手术，或患者未能从此类手术操作中完全恢复； （2）妊娠、哺乳期妇女； （3）严重的合并疾病，会干扰治疗计划； （4）不能耐受全麻手术； （5）研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址

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