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【ChiCTR2500097399】基于巢式病例对照研究的代谢组学测序揭示青光眼滤过术后结膜下瘢痕化的生物标志物及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097399

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青光眼

试验通俗题目

基于巢式病例对照研究的代谢组学测序揭示青光眼滤过术后结膜下瘢痕化的生物标志物及机制研究

试验专业题目

基于巢式病例对照研究的代谢组学测序揭示青光眼滤过术后结膜下瘢痕化的生物标志物及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）基于巢式病例对照研究的代谢组学测序检测发现与青光眼滤过术后结膜下瘢痕化相关生物标志物。 （2）前瞻观察性研究验证术前代谢标记物对青光眼滤过术后结膜下瘢痕化预测作用。 （3）探索代谢标记物致HTFs纤维化机制，并验证靶向干预对兔眼青光眼滤过术后抗瘢痕化作用。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

巢式病例对照研究发现队列，在确认发生术后瘢痕化病例后，根据匹配条件在未瘢痕化的病例中采用分层抽样方法随机抽取对照。

盲法

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试验项目经费来源

湖南省自然科学基金联合基金

试验范围

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目标入组人数

160;40;20

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床诊断为原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者，且眼压用药物控制不佳者； 2、行外路小梁切除或引流钉植入术患者； 3、患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、眼部有除激光周边虹膜切除术外的其他手术史； 2、术中未使用丝裂霉素C的患者； 3、无光感患者； 4、伴有其他眼部疾病患者； 5、依从性较差，不能定期随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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