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    【ChiCTR2400083401】盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除患者术后疼痛及早期康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083401

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸布比卡因+布比卡因脂质体

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸布比卡因+布比卡因脂质体

    首次公示信息日的期

    2024-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌患者行肺叶切除、肺癌根治术术后急性疼痛

    试验通俗题目

    盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除患者术后疼痛及早期康复的影响

    试验专业题目

    盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除患者术后疼痛及早期康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：比较盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞与常用的罗哌卡因竖脊肌平面阻滞对围术期疼痛及术后早期康复的影响 次要研究目的： 探讨盐酸布比卡因联合布比卡因脂质体在改善围术期镇痛、应激反应及快速康复方面的应用价值

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者根据随机数字法对患者进行分组

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1、根据美国医师协会麻醉风险评分表（ASA评分表）ASA Ⅰ～Ⅲ级；2年龄介于18～65岁；3、体重指数介于18～30kg/m2；4、男女不限；5、无严重心肺功能异常、凝血功能障碍等系统性疾病；6、无麻醉药物过敏史；7、无精神心理疾病史；；

    排除标准

    1.1、实验过程中要求退出者；

    2.2、术中出血量大于600ml者；

    3.3、围术期发生麻醉相关严重并发症者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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