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【ChiCTR2500103115】奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术中应用的临床对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

246000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将奥赛利定应用于腹腔镜全子宫切除术的术后镇痛，与舒芬太尼相比较，探讨其术后镇痛效果并且观察是否可以减少术后不良反应的发生率，促进手术患者的术后康复，为奥赛利定的临床应用提供更多依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

护士根据入院时间，用随机数表法将总共80名患者随机分为2组：奥赛利定组（O组）；舒芬组（S组）。

盲法

本研究采用双盲设计：麻醉的医生，受试者和评估随访者都不知道分组。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行腹腔镜全子宫切除术患者； 2）ASA 分级 I-III 级； 3）年龄18-65周岁； 4）BMI 18-28Kg/m2，且体重>40Kg； 5）符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；

排除标准

1)严重的心、肺、肝肾功能障碍 2)有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史 3)存在严重感染的病人 4)语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者 5)术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% 6)过去30天之内参与了另外的药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

246000

联系人通讯地址

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