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      【ChiCTR2400086706】奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086706

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      奥赛利定

      药物类型

      /

      规范名称

      奥赛利定

      首次公示信息日的期

      2024-07-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      N/A

      试验通俗题目

      奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

      试验专业题目

      奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
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      临床试验信息
      试验目的

      本研究将不同剂量奥赛利定应用于腹腔镜全子宫切除术术后镇痛，与吗啡相比较，探讨其术后镇痛效果以及是否可以减少术后并发症的发生率，以及奥赛利定用于腹腔镜全子宫术后镇痛的适宜剂量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      护士根据入院时间，用随机数表法将总共120名患者随机分为4组：高剂量奥赛利定组（A组）；中剂量奥赛利定组（B组）；低剂量奥赛利定组（C组）；吗啡组（D组）。

      盲法

      本研究采用双盲设计：麻醉的医生，受试者和评估随访者都不知道分组。

      试验项目经费来源

      北京医学奖励基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-01

      试验终止时间

      2026-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）择期行腹腔镜全子宫切除术患者； 2）ASA 分级 I-III 级； 3）年龄18-60周岁； 4）BMI 18-28Kg/m^2，且体重>40Kg； 5）患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；

      排除标准

      1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史 3) 存在严重感染的病人 4) 语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者 5) 术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% 6) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      安庆市立医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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