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    【ChiCTR2400088248】奥赛利定对围术期神经认知功能的影响及其机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088248

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥赛利定

    药物类型

    /

    规范名称

    奥赛利定

    首次公示信息日的期

    2024-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期神经认知障碍

    试验通俗题目

    奥赛利定对围术期神经认知功能的影响及其机制的研究

    试验专业题目

    奥赛利定对围术期神经认知功能的影响及其机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究奥赛利定对围术期神经认知障碍（perioperative neurocognitive disorders，PND）的影响，并通过基础研究解释其中机制，同时观察奥赛利定镇痛的有效性及副反应发生情况，为老年人围术期镇痛管理提供更优的解决方案，同时也可开拓PND防治新路线。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不参与患者招募、协调、数据收集或结果评估的研究人员使用 Sealed Envelope在线随机化工具 (https ://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists）。随机结果隐藏在按顺序编号的密封不透明信封中。

    盲法

    患者麻醉苏醒后，一位未知随机化程序的研究人员打开信封，将患者分配到奥赛利定组或吗啡组。术后随访人员亦不知情分组情况

    试验项目经费来源

    江苏省人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)家属及患者同意参与本次研究；(2)择期行胰腺手术且术后同意使用镇痛泵患者；(3)年龄60-90岁；(4)患者没有严重的听力和视力障碍并且能够阅读；；

    排除标准

    (1)患者或家属拒绝参加本研究；(2)患有心血管、呼吸、肝、肾、中枢神经系统等严重疾病；(3)预期寿命不足12个月；(4) MMSE（简易精神状态量表）评分低于23分的；(5) 目前正在使用镇静剂、抗抑郁药或皮质类固醇；(6)酗酒、吸毒；(7)跟踪困难或者依从性差的；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    奥赛利定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验152条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标103条
    • 企业公告5条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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