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【ChiCTR2500104030】舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104030

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对于髋关节置换患者术后谵妄发生率的比较：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要：本研究拟探讨舒更葡糖钠对患者髋关节置换术后谵妄发生率的影响。 次要：寻找降低髋关节置换术患者术后谵妄发生率的措施，加速术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将患者按随机数字表1:1随机分配至两组。

盲法

本研究无法对给患者使用肌松药拮抗剂的临床医生设盲，因此临床医生和研究人员均知道分组情况。

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-09

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手术适应症并计划接受髋关节置换术； 2.年龄18-90岁； 3.ASA分级1~3级； 4.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对舒更葡糖钠过敏及新斯的明成分过敏的患者； 2.存在精神药物或酒精滥用； 3.不能耐受舒更葡糖、新斯的明、阿托品各种不良反应的患者; 4.合并严重的心脑血管疾病和呼吸系统疾病、严重免疫系统疾病、、严重肝功能异常、肾功能异常的患者； 5.简易精神状态检查量表（MMSE）评分<15、合并严重心理障碍、认知功能障碍、合并任何精神系统疾病，颅骨或头皮损伤;  6.视觉或听力障碍、沟通困难； 7.预计进入ICU的患者  8.研究者认为不宜参加本实验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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