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        【ChiCTR2500100948】四种超声引导下肘正中静脉穿刺法在肥胖患者三氧自体血的效果比较

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500100948

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-04-17

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        肥胖

        试验通俗题目

        四种超声引导下肘正中静脉穿刺法在肥胖患者三氧自体血的效果比较

        试验专业题目

        四种超声引导下肘正中静脉穿刺法在肥胖患者三氧自体血的效果比较

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        比较使用不同声影线定位方法第一次穿刺成功率

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        其它

        随机化

        由一名不参与该研究的主治医师根据区组随机法进行分组

        盲法

        双盲，对于受试者（肘正中静脉穿刺行三氧自体血治疗的肥胖患者）与试验实施者（为受试者实施肘正中静脉穿刺行三氧自体血治疗的医护人员）设盲

        试验项目经费来源

        国家自然科学基金（U23A20421和82371283），江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）临床能力提升工程（ JSPH-MC-2020-9）

        试验范围

        /

        目标入组人数

        62

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2024-07-01

        试验终止时间

        2025-06-30

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.年龄在18 - 80岁之间; 2.BMI≥30kg/m2 3.需要行三氧自血治疗; 4.穿刺区无皮肤损伤、感染、肿胀、结节; 5.ASA I-III级； 6.符合三氧大自血专家共识的适应证；；

        排除标准

        1.穿刺部位解剖异常； 2.穿刺部位感染、血肿或严重全身感染； 3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(蚕豆病); 4.毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病); 5.血小板减少低于50×109/L或严重的凝血障碍; 6.严重的不稳定性心血管病或急性心肌梗死; 7.急性酒精中毒; 8.大量失血、急性出血、贫血(<90g/L); 9.水电解质紊乱; 10.癫痫发作; 11.血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者; 12.抗凝剂(枸橼酸钠)过敏; 13.妊娠; 14.严重肝功能不全；；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        南京医科大学第一附属医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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