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【ChiCTR2500104287】泰吉利定应用于减重手术患者术后镇痛效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

减重手术术后急性疼痛

试验通俗题目

泰吉利定应用于减重手术患者术后镇痛效果的研究

试验专业题目

泰吉利定应用于减重手术患者术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究泰吉利定应用于减重手术患者术后镇痛的效果与安全性，验证其相较于传统阿片类药物的优势，为优化术后镇痛方案提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的麻醉护士准备外观一致的不透明信封135只并标序，使用计算机生成1～135的随机数表为信封编制秩次。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁<=年龄<=65周岁的住院患者，男女不限； 1.择期全麻下行减重手术、预计手术时间<=2 h，且术后预期需要进行48 h自控静脉镇痛泵治疗（中、重度疼痛）的患者； 2.全身麻醉行气管插管者，ASA麻醉分级Ⅰ~Ⅲ级； 3.身高＞152 cm，体重指数（BMI）>=28 kg/m²； 4.受试者充分理解本试验目的、内容、流程及风险，自愿参与临床试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前明显精神类疾病及长期服用精神类药物； 2.阿片类药物及其他镇痛药物依赖； 3.奥赛利定使用禁忌证（如麻痹性肠梗阻、严重呼吸抑制等）； 4.术前24小时内使过任何镇痛药物，包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）、阿片类药物、普瑞巴林等； 5.对麻醉方案中任何药物过敏或禁忌； 6.妊娠、哺乳期或计划妊娠；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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