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【ChiCTR2500102348】基于姿势纠正原理的弹性绳带躯干控制绑法对脑卒中患者步行功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102348

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于姿势纠正原理的弹性绳带躯干控制绑法对脑卒中患者步行功能的影响

试验专业题目

基于姿势纠正原理的弹性绳带躯干控制绑法对脑卒中患者步行功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于姿势纠正原理的绳带躯干捆绑法对脑卒中患者步行功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人准备写有数字0和1的抽签纸各30张,每位纳入实验的患者需进行抽签入组,抽到0的进入对照组,抽到1的进入绳带组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-03-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合2019年中国各类脑血管病诊断要点; 2、患者为首次发病并经颅脑CT及MRI检查确诊为首次发病、单侧病灶者、病情稳定者; 3、年龄18-75岁,病程大于1个月; 4、站立位平衡1级以上,Holden步行能力分级2级-4级,能监督下完成三米站起-行走计时测试; 5、无明显认知功能障碍,MMSE≥24分且能接受指令配合训练; 6、患侧下肢Bruustrom分期Ⅱ期-Ⅴ期; 7、下肢髋膝关节活动度正常、踝关节可被动背屈至90°,足下垂足内翻严重者可佩戴踝足矫形器; 8、患者均同意治疗程序并签署知情同意书。;

排除标准

1、脑干小脑部位的脑卒中; 2、伴有重度认知障碍无法配合训练; 3、不能耐受穿弹性绳带每天治疗40min者; 4、既往有下肢关节痛风、骨性关节炎等因疼痛不能持续步行; 5、伴有严重的心肺功能问题如严重的慢性阻塞性肺疾病、哮喘发作期、严重的心律失常等心脏疾病; 6、同期参加其它与运动康复相关的临床试验者; 7、依从性差,不能完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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