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    【CTR20243753】脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243753

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    脑心清片

    药物类型

    中药

    规范名称

    脑心清片

    首次公示信息日的期

    2024-10-09

    临床申请受理号

    CXZL2300029

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期

    试验通俗题目

    脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

    试验专业题目

    脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期有效性和安全性的多中心、随机、双盲平行对照II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价脑心清片治疗缺血性脑卒中（瘀血阻络证）恢复期的有效性，同时对其安全性进行评估。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：40~75岁（包括40周岁和75周岁），性别不限；

    排除标准

    1.缺少明确的影像学如CT、MRI等诊断证据者或影像学诊断证据不充分，无法明确诊断者；

    2.既往经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起脑栓塞者；

    3.临床考虑为短暂性脑缺血发作者、TOAST分型心源性脑栓塞（入组前心电图提示有房颤，和/或有心脏瓣膜病史、房颤病史等）或不明原因的缺血性脑卒中者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510115

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标354条
    • 药品广告8条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码16条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    • 中药保护品种2条
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