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【ChiCTR2200060900】鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060900

试验状态

尚未开始

药物名称

鼻咽清毒颗粒

药物类型

中药

规范名称

鼻咽清毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌放化疗并发症

试验通俗题目

鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

试验专业题目

鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻腔分泌物增多、口腔粘膜损伤的有效性。 次要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻粘膜充血、咽痛、咽干灼热、鼻部并发症的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过随机系统产生随机号码

盲法

/

试验项目经费来源

申办方自筹

试验范围

/

目标入组人数

750;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.病理学确诊的鼻咽癌初治患者，首次接受放疗或放化疗患者； 3.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病。 2.已诊断为急性鼻炎、急性鼻-鼻窦炎、鼻出血。 3.既往已接受过口鼻咽部放疗者。 4.已知或怀疑对本试验药物过敏者。 5.有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；有酒精、药物滥用史。 6.育龄妇女血/尿妊娠检查阳性者或哺乳期女性。 7.试验期间及试验结束后1个月内有生育计划者。 8.近1个月内参加过其他临床试验者。 9.研究者判断为不适合做临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标165条
  • 企业公告1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息12条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录16条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 中药分类1条
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