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    【ChiCTR2500101661】40Hz声光刺激改善老年患者下肢大关节置换术术后谵妄的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101661

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    40Hz声光刺激改善老年患者下肢大关节置换术术后谵妄的临床研究

    试验专业题目

    40Hz声光刺激改善老年患者下肢大关节置换术术后谵妄的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨40Hz声光刺激改善老年患者下肢大关节置换术术后谵妄的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成的随机数表

    盲法

    单盲，对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65~80岁； 2.ASA评分为≤Ⅲ级； 3.行膝关节或髋关节择期手术； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；；

    排除标准

    1.简易精神状态检查(MMSE)评分≤20； 2.神经或精神疾病史； 3.药物或酒精滥用； 4.视觉或听力障碍； 5.沟通困难； 6.严重心血管疾病或严重肝肾功能障碍；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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