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    【CTR20244138】注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20244138

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用重组葡激酶

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组葡激酶

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    CXSL2101333

    靶点
    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的随机、开放、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.初步评价注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性； 2.探索注射用重组葡激酶（r-Sak）治疗急性缺血性脑卒中的临床剂量与临床效应关系，为下一步临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.确诊的急性缺血性脑卒中患者；

    排除标准

    1.颅内出血（包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等）；

    2.既往颅内出血史；

    3.采用尿激酶及其他静脉溶栓治疗，或计划进行血管内机械取栓、动脉溶栓、血管成形术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    黑龙江省第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    150000

    联系人通讯地址
    注射用重组葡激酶的相关内容
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    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
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    • 医保药品分类和代码2条
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