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    【CTR20251559】丁苯酞注射液验证性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251559

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    丁苯酞注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁苯酞注射液

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

    试验通俗题目

    丁苯酞注射液验证性临床试验

    试验专业题目

    以丁苯酞氯化钠注射液为对照，验证丁苯酞注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与丁苯酞氯化钠注射液相比较，验证丁苯酞注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.35-75 岁住院病人，性别不限；

    排除标准

    1.头颅磁共振成像（MRI）证实有急性颅内出血，肿瘤，脑炎等导致相似症状的疾病；

    2.大面积梗塞伴严重意识障碍（NIHSS 量表 1a 项得分≥2 分）或痴呆，或具有精神损害，研究者认为不适于参加研究；

    3.短暂性脑缺血发作；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    洛阳市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    471000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验7条
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