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    【ChiCTR-INR-17014177】丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17014177

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丁苯酞注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁苯酞注射液

    首次公示信息日的期

    2017-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑外伤

    试验通俗题目

    丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

    试验专业题目

    丁苯酞注射液对脑外伤患者预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评价丁苯酞对脑外伤患者预后的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由第三方（本院其他医生）用最小化随机分组的方法将患者分组。

    盲法

    三盲法

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18~65周岁，男性或未孕女性； 2、明确头部外伤史； 3、入院时或复苏后GCS≥5分； 4、用药前NIHSS评分6~25分； 5、首次头颅CT平扫显示为脑挫裂伤灶；；

    排除标准

    1、严重多发伤或合并严重的胸腹部损伤； 2、严重基础脏器疾病，如严重凝血功能障碍、血流动力学不稳定、肿瘤等； 3、既往脑梗死病史； 4、复苏后收缩压≤90mmHg; 5、复苏后SPO2≤90%; 6、脑栓塞或疑似脑栓塞的患者伴有房室传导阻滞疾病、心房纤颤、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、感染性心内膜炎、心率小于50次/分;；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国浙江湖州解放军九八医院脑外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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