• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500097750】睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097750

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

    试验专业题目

    睡眠障碍的机制探究及神经调控技术的治疗前景

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究探讨功能性神经调控技术是否可通过抑制或激活不同的脑区、调控觉醒-睡眠环路、进而改善失眠患者的临床症状。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数生成器

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    厦门市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-25

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    慢性失眠患者入选标准 1.年龄18-79岁。 2.符合美国《精神病学协会精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-V)中慢性失眠的诊断标准，基线PSQI评分>6分。 3.无其他的睡眠障碍（如睡眠相关运动障碍、过度睡眠或睡眠异常）； 4.治疗前4周内服用药物无变化； 5.自愿签署书面知情同意书。 健康对照组入选标准 1.年龄18-79岁； 2.否认睡眠障碍的病史（PSQI评分<=5分）； 3.否认神经或精神障碍病史，如抑郁状态或焦虑状态等。；

    排除标准

    1.有癫痫病史或严重头部外伤，存在植入医疗器械（如起搏器、耳内助听器佩戴等）者，或妊娠状态。 2.严重的神经或精神疾病或医疗状况（如颅骨缺损和开颅手术）或其他可能影响睡眠的疾病。 3.有严重的肝、肾、心脑血管、造血系统疾病及其他严重并发症。 4.大量酗酒、滥用药物（含安眠药）。 5.无法配合完成治疗，无法完成核磁共振和神经心理学评估。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院厦门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    复旦大学附属中山医院厦门医院的其他临床试验

    更多

    复旦大学附属中山医院厦门医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯