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    【ChiCTR2500102440】术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102440

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎骨折/腰椎滑脱

    试验通俗题目

    术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

    试验专业题目

    术后使用奥赛利定对腰椎手术患者恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    617000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索奥赛利定对腰椎手术患者术后恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    筛选合格的患者入组后，由计算机生成随机数字，按1：1分至2组

    盲法

    对参与者、研究者设盲

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-19

    试验终止时间

    2027-05-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18岁-65岁之间； （2）ASA分级在I-II级之间； （3）择期行腰椎骨折内固定术或腰椎融合术者； （4）18.5；

    排除标准

    （1）慢性疼痛长期服用镇痛药物； （2）严重肺动脉高压、肝肾功能障碍、合并严重的呼吸系统或循环系统疾病； （3）心电图异常（病窦综合征，II°及以上房室传导阻滞、房颤、 QT 间期延长>450ms）； （4）长期酗酒史； （5）孕妇、哺乳期妇女或近期计划生育者； （6） 精神疾病或不能沟通者； （7）术后气管插管并转移回重症监护病房的特定情况； （8）研究者认为不适合参加者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    攀枝花学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    617000

    联系人通讯地址

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