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【ChiCTR2000037868】边疆医师：请完善随机方法内容的填写；请上传并使用有关该试验的知情同意书，而非院内麻醉知情同意书，本网站又模板可供参考。 探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及对炎症应激的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000037868

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

隐睾

试验通俗题目

边疆医师：请完善随机方法内容的填写；请上传并使用有关该试验的知情同意书，而非院内麻醉知情同意书，本网站又模板可供参考。 探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及对炎症应激的影响

试验专业题目

探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及对炎症应激的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探究艾司氯胺酮在小儿隐匿性阴茎延长术中的应用效果及其安全性。 （2）探究应用艾司氯胺酮后，患儿血清疼痛应激指标皮质醇及P物质的水平变化。 （3）探究应用艾司氯胺酮后，患儿血清炎症因子IL-6、TNF-α的水平变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 边疆医师：请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟行隐匿性阴茎延长术患儿； 年龄1-12岁，ASA I级； 患儿家属签署知情同意书。；

排除标准

1）发育迟缓、智力障碍； 2）精神异常； 3）神经肌肉疾病； 4）凝血功能异常； 5）药物过敏史； 6）穿刺部位感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验151条
全球上市
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市场信息
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一致性评价
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  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录5条
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