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【ChiCTR2300068973】亚甲蓝复合鸡尾酒关节周围注射应用于全膝关节置换术后的镇痛效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068973

试验状态

尚未开始

药物名称

亚甲蓝注射液

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝注射液

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

亚甲蓝复合鸡尾酒关节周围注射应用于全膝关节置换术后的镇痛效果研究

试验专业题目

亚甲蓝复合鸡尾酒与常规鸡尾酒关节周围注射应用于全膝关节置换术后的镇痛效果比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒（试验组）与常规鸡尾酒（对照组）相比，是否显著降低全膝关节置换患者术后24,48,72小时静息及运动状态的疼痛数字评分（NRS）； 2.探索0.05%亚甲蓝复合鸡尾酒（试验组）与常规鸡尾酒（对照组）相比，是否减少术后72小时内舒芬太尼的消耗总量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中心计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁，ASA分级I-III级； 2. 术前诊断为膝关节骨关节炎； 3. 拟行一期人工全膝关节置换术； 4. 知情同意，患者能独立完成NRS评分，无精神方面疾病。；

排除标准

1. 对“鸡尾酒”配方中任何成份过敏的患者； 2. 严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病； 3. 术前使用阿片类药物者； 4. 术前服用抗凝或抗血小板药物者； 5. 活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血者； 6. 膝关节存在严重内翻或外翻畸形者； 7. 任何中枢或周围神经病变者； 8. 严重肾功能异常（血清肌酐>200ummol/L)； 9. 重度肥胖，BMI>35kg/m^2者； 10. 合并血液系统疾病，贫血，血小板减少及凝血功能障碍者； 11. 有蛛网膜下腔麻醉穿刺禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

攀枝花学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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