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- GLP-1
CTR20220383
已完成
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
洛索洛芬钠凝胶贴膏
2022-03-03
CYHS1800447
膝关节骨关节炎疼痛
洛索洛芬钠凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究
洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究
100176
主要目的:比较北京泰德制药股份有限公司与进口原研洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性。 次要目的:观察洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的安全性。
平行分组
其它
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 501 ；
2022-06-02
2023-03-01
否
1.40岁≤年龄≤80岁，性别不限；
登录查看1.支气管哮喘，阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史者；
2.皮疹、给药部位皮肤破损的患者；
3.上消化道溃疡、出血病史；
登录查看北京医院
100005
药品研发- 中国药品审评43条
- 中国临床试验41条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标612条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价7条
- 仿制药参比制剂目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息14条
合理用药- 药品说明书4条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码30条
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