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【ChiCTR2500100184】基于多重不对称PCR探针熔解曲线技术的智能化分子血型检测平台的建立与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500100184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床输血

试验通俗题目

基于多重不对称PCR探针熔解曲线技术的智能化分子血型检测平台的建立与应用

试验专业题目

基于多重不对称PCR探针熔解曲线技术的智能化分子血型检测平台的建立与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发基于多重不对称PCR探针熔解曲线技术的智能化分子血型检测平台。本平台将通过多重不对称PCR探针熔解曲线技术，实现在一批次三孔PCR反应中鉴定ABO、RH血型和我国主流的抗筛血型，满足临床分子血型检测需求。通过PCR冻干技术生产预包埋试剂盒，减少手工操作步骤。通过引入智能化技术，创新算法，自动判读结果，避免人工判读误差。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

体外诊断试剂的临床试验的随机化分组主要体现在样本比对的顺序随机化。首先由专门研究人员对每个入组样本进行数字编号，用编号替代受试者的姓名等关键身份信息。通过“rand（）”函数生成的随机数排序将样本编号随机化。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费专项医工结合专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.需进行临床血型检测者，以及已知为稀有血型者；2.愿意参与此研究；；

排除标准

1.有严重基础疾病者；2.不能与调查人员有效交流者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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