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【ChiCTR2500101067】基于高分辨率磁共振技术及深度学习辅助颈动脉慢性闭塞介入再通的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性颈内动脉闭塞

试验通俗题目

基于高分辨率磁共振技术及深度学习辅助颈动脉慢性闭塞介入再通的临床应用研究

试验专业题目

基于高分辨率磁共振技术及深度学习辅助颈动脉慢性闭塞介入再通的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）获取颈内动脉慢性闭塞患者基于无创的高分辨率磁共振的多模态参数，包括管壁强化水平、影像组学、三维形态学、管迂曲路径、血流动力学等定量参数，分析颈内动脉慢性闭塞再通影响因素。 （2）结合无创的高分辨率磁共振检查及人工智能深度学习网络，构建颈内动脉慢性闭塞病灶自动分割及重建模型，达到闭塞病灶三维可视化，结合再通影响因素分析结果，建介再通术前评估、手术规划及术中指引的“新方法”，为临床颈内动脉慢性闭塞患者个体化精准治疗提供参考和依据。 （3）前瞻性纳颈内动脉慢性闭塞介再通的患者，构建前瞻性队列研究数据库，初步探索“新法”应效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

50;172

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

观察性队列： 1. 发病时间超过4周、通过头颈CTA/MRA或者DSA确诊为颈内动脉慢性闭塞患者； 2. 年龄18-85岁之间； 3. 患者血管三维影像资料完整，图像质量满足影像组学、三维模型构建求； 4. 术前行高分辨磁共振血管壁成像扫描； 5. 患者接受颈内动脉慢性闭塞介入再通手术治疗； 干预性队列： 1. 诊断为颈内动脉慢性闭塞，并签署前瞻性入组知情同意书的患者； 2. 症状性患者需要进行颈内动脉慢性闭塞再通⼿术治疗，符合手术指征； 3. 患者可以进行接受磁共振检查，无检查禁忌症；；

排除标准

观察性队列： 1. 合并有动脉瘤、动静脉畸形或瘘等其他脑⾎管病患者； 2. 头颈部有植⼊物或假体者； 3. 大动脉炎、放疗等非动脉硬化性病因所致的头颈动脉闭塞者； 干预性队列： 1. 合并有动脉瘤、动静脉畸形或瘘等其他脑⾎管病患者； 2. 头颈动脉多发血管闭塞者； 3. 大动脉炎、放疗等非动脉硬化性病因所致的头颈动脉闭塞者； 4. 进行血管再通复发闭塞再治疗的患者； 5. 合并其他危重疾病，预期⽣存期不⾜2年者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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