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    【ChiCTR2300069526】老年人椎体成形术麻醉方案优化的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069526

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年人椎体成形术

    试验通俗题目

    老年人椎体成形术麻醉方案优化的研究

    试验专业题目

    老年人椎体成形术麻醉方案优化的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本项目的回顾性研究和前瞻性研究，开发一种简单的针对椎体成形术患者的术前风险评分量表，用于麻醉决策，为椎体压缩性骨折的老年患者行椎体成形术选择最佳麻醉方式提供参考，以改善术后恢复和生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑产生随机数字表

    盲法

    由于本临床试验采用局麻、局麻+右美、全麻三种麻醉方式随机对照，对受试者、手术及麻醉操作者无法完全设盲。为了避免病人和医生在评价结果时的主观因素和偏倚效应，对于局麻、局麻+右美两种麻醉方式可以实现安慰剂对照，做到受试者和手术操作者双盲，以便获得可靠的试验数据。术后随访由另外一个麻醉医生完成，对随机分组完全不知情。

    试验项目经费来源

    科室科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-10

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期手术，年龄≥65岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.意识清楚，能够进行语言交流。；

    排除标准

    1.严重精神障碍者； 2.有严重躯体疾病者； 3.躯体困难或认知障碍而难以回答问题者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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