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    【ChiCTR2100042597】杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042597

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2021-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后镇痛

    试验通俗题目

    杜伯祥医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

    试验专业题目

    艾司氯胺酮作为局麻药佐剂用于椎旁阻滞在胸腔镜手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以单孔胸腔镜手术患者为对象，研究艾司氯胺酮配伍罗哌卡因用于胸椎旁阻滞的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生随机数字表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    本研究经费来源由本中心研究者发起

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18 到65 岁； 2、ASA Ⅰ~Ⅲ级； 3、计划行气管插管全身麻醉下行肺部肿瘤手术，手术类型包括：肺楔形切除、肺段切除、肺部分切除、肺叶切除、单侧肺肺癌根治术； 4、计划在手术后住院≥ 48 小时。；

    排除标准

    1、对罗哌卡因、氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）； 2、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况； 3、不能读写中文，交流障碍； 4、急诊手术或创伤患者； 5、既往有开胸手术或术中知晓史；术中因手术需要增加其他肋间隙切口； 6、手术后入住ICU； 7、不愿意使用静脉镇痛泵和拒绝参加。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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