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    【ChiCTR2000040961】贾海涛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 CNAP监测罗哌卡因和布比卡因腰麻对剖腹产血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040961

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+布比卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+布比卡因

    首次公示信息日的期

    2020-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖腹产

    试验通俗题目

    贾海涛医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 CNAP监测罗哌卡因和布比卡因腰麻对剖腹产血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响

    试验专业题目

    CNAP监测罗哌卡因和布比卡因腰麻对剖腹产血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同效能麻醉药物（布比卡因和罗哌卡因）用于腰麻剖腹产对产妇血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机编码完全随机对照分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18-40周岁足月产妇，胎龄大于38周小于41周，腰麻或腰硬联合麻醉，择期手术ASAⅠ-Ⅱ级，体重60-80kg，身高155-175cm。宫口小于3cm的初产妇。；

    排除标准

    早产和滞产，对所用麻醉药物和去甲肾上腺素、去氧肾上腺素过敏，原发性高血压或妊娠合并高血压，复杂性妊娠，胎儿发育异常，血管栓塞，凝血功能障碍，严重肝肾功能损伤，服用单胺氧化酶抑制剂和三环类抗忧郁药，严重子痫，严重心肺疾病，脊髓麻醉禁忌，拒绝参与实验的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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