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【ChiCTR2500098489】慢性阻塞性肺疾病患者步行时自动滴定吸氧与恒定流量吸氧的随机对照交叉研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病患者步行时自动滴定吸氧与恒定流量吸氧的随机对照交叉研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病患者步行时自动滴定吸氧与恒定流量吸氧的随机对照交叉研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）比较COPD伴低氧血症的患者，步行时ATOS在提高患者6分钟步行距离（6-min walking distance， 6MWD）、SpO2 ，改善心率、呼吸频率和减少呼吸困难等方面是否比CFOS更有效；（2）明确COPD伴低氧血症的患者，步行时ATOS是否会加重CO2 潴留。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

测试顺序的随机化是由独立人员在研究之前使用计算机生成的随机序列实现的。

盲法

双盲实验 研究对象及调查人员

试验项目经费来源

广东省钟南山医学基金会科研资助基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）GOLD III至IV期COPD稳定期患者； （2）吸入支气管扩张剂后，FEV1 /FVC<70%； （3）排除其他已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病； （4）FEV1 %pred≤49%。；

排除标准

（1）COPD急性加重期 （2）伴有严重心血管疾病患者或行步行测试时限制行走能力的手术或骨科患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址

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