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【ChiCTR2400085520】EIT指导个体化 PEEP 滴定对老年患者行机器人辅助前列腺癌根治术术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

EIT指导个体化 PEEP 滴定对老年患者行机器人辅助前列腺癌根治术术后肺部并发症的影响

试验专业题目

EIT指导个体化 PEEP 滴定对老年患者行机器人辅助前列腺癌根治术术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在确定EIT指导个体化 PEEP 滴定对老年患者行机器人辅助前列腺癌根治术术后肺部并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始由一名未参与研究的统计人员根据 EXCEL 或SPSS 软件产生随机数表，规定随机数字为奇数的研究对象为对照组，偶数为实验组，并将随机数字和分组情况保存在不透光的信封中，信封外编号并按顺序排好。研究者严格按照上述纳入和排除标准招募研究对象，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况并开始实施。

盲法

研究者、患者、外科医师、术后随访医师和其他相关人员设盲:仅术中实施麻醉干预的麻醉医师非盲。

试验项目经费来源

无锡市医学创新团队建设

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性:＞65 岁 2.术后肺部并发症的中至高风险(ARISCAT 评分[加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估评分]≥26)接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者被纳入。；

排除标准

1.有植入心脏装置 2.严重慢性肺部疾病 3.充血性心力衰竭、纽约心脏协会 III/IV 级 4.麻醉诱导后严重血流动力学不稳定；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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